మీరు మీ హైపోథైరాయిడిజం చికిత్సకు జెనెరిక్ లెవోథైరోక్సిన్ మరియు లియోథైరోనిన్ మందులను పరిశోధిస్తున్నట్లయితే, మీరు మైలాన్ లో US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) దర్యాప్తు గురించి వినవచ్చు. Mylan ప్రపంచంలోని మూడవ అతిపెద్ద జెనెరిక్ ఔషధ తయారీదారు, జెనెరిక్ లెవోథైరోక్సిన్ మరియు లియోథైరోనిన్ యొక్క తయారీదారు , మందు సైటోమెల్ యొక్క జెనెరిక్ వెర్షన్ . రెండు మందులు థైరాయిడ్ హార్మోన్ పునఃస్థాపన మందులు హైపో థైరాయిడిజంను పరిష్కరించడానికి ఉపయోగిస్తారు.
2009 వేసవిలో, FDA విచారణను ప్రారంభించింది, కానీ కొన్ని వారాలలో, విచారణ మూసివేయబడింది, మరియు లెవోథైరోక్సిన్ సహా మైలాన్-నిర్మిత ఔషధాల యొక్క నాణ్యత, ప్రభావితం చేయబడిందని ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు.
ఈ ఔషధాల గురించి సమాచార నిర్ణయం తీసుకోవడానికి మీరు తెలుసుకోవలసిన సమాచారం ఇక్కడ ఉంది.
నేపధ్యం
2009 లో, వెస్ట్ వర్జీనియాకు చెందిన Mylan వారి ప్లాంట్లో ఉత్పాదక సమస్యలపై ఫెడరల్ విచారణకు సంబంధించినది. పిట్స్బర్గ్ పోస్ట్ గెజిట్ మైలాన్ యొక్క వెస్ట్ వర్జీనియా ప్లాంట్ వద్ద కార్మికుల కథను విరమించుకుంది, వీరు పోస్ట్ గజేట్ ద్వారా పొందిన అంతర్గత పత్రాల ప్రకారం, "ఉత్పత్తి చేసే ఔషధాలతో సంభావ్య సమస్యల గురించి కంప్యూటర్-రూపొందించిన హెచ్చరికలను మామూలుగా అధిగమించడం."
ఆ సమయంలో, FDR, రెండు సంవత్సరాల లేదా అంతకంటే ఎక్కువ కాలం వరకు బహుశా సమాచారాన్ని మరియు అసంఖ్యాక ఉత్పత్తులను మార్చడంలో మైలాన్ పాల్గొంటుందని ఆరోపించింది. FDA మైలాన్పై దర్యాప్తు ప్రారంభించిన తరువాత, FDA విచారణ సాధారణమని సూచిస్తూ ఒక ప్రకటన జారీ చేసింది.
అయినప్పటికీ, FDA విచారణ యొక్క తీవ్రతను తక్కువ చేయటానికి Mylan యొక్క ప్రయత్నాలను తిరస్కరించి, తిరస్కరించడానికి ఒక ప్రకటన జారీ చేసిన అసాధారణ చర్య తీసుకుంది.
దర్యాప్తు ప్రారంభమైన సమయంలో, పిట్స్బర్గ్ పోస్ట్-గెజిట్ మైలాన్ పరిస్థితిపై లోతైన కవరేజ్ను అందించింది, వీటిలో కింది కథనాలు ఉన్నాయి:
- Mylan కార్మికులు ఔషధ నాణ్యత నియంత్రణలను అధిగమించారు, భద్రతా పద్దతులను విస్మరించిన అంతర్గత నివేదిక వివరణాత్మక 'వ్యాపించే' పద్ధతి - జులై 26, 2009
- మైలాన్ యొక్క 'రెడ్ స్క్రీన్' కాలక్రమం - జూలై 26, 2009
- మైలాన్ యొక్క చర్యలను పరిశీలించిన FDA, నాణ్యతా నియంత్రణ ఉల్లంఘనలు అంతర్గత నివేదికలో - జూలై 28, 2009
- "FDA రిపోర్ట్ మైలాన్ స్టేట్మెంట్" - జూలై 28, 2009
మైలాన్ యొక్క స్టాక్ ధరలు పడిపోయే అనేక వారాల తర్వాత, మైలాన్ మరియు FDA ప్రెస్లో పదాల బహిరంగ యుద్ధాన్ని నిర్వహించాయి. మిలాన్ కూడా పిట్స్బర్గ్ పోస్ట్ గెజిట్ రిపోర్టర్స్పై దావా వేశాడు.
ఆగష్టు 13, 2009 న ఒక ప్రకటన చేస్తూ, FDA చివరికి మైలాన్ను క్లియర్ చేసింది. FDA ప్రకారం, Mylan తగినంత పరిశోధన, ఏజెన్సీ ప్రతినిధి, మరియు FDA విచారణ ముగిసింది.
వార్తాపత్రికకు వ్యతిరేకంగా మైలాన్ దావా 2012 లో స్థిరపడింది, మరియు మైలాన్ మరియు పోస్ట్ గజెట్ ఒక ప్రకటన విడుదల చేసింది:
వ్యాజ్యం రెండు పార్టీల సంతృప్తికు పరిష్కరించబడింది. పోస్ట్ గజెట్టె కనుగొనలేదు మరియు మైలాన్ ఏ లోపభూయిష్ట ఔషధాలను తయారుచేసింది లేదా పంపిణీ చేయాలని సూచించలేదు.
నుండి ఒక వర్డ్
థైరాయిడ్ రోగులకు ఈ పరిస్థితి తలక్రిందులు, మైలోన్ తయారు చేసే ఔషధాల నాణ్యత, లియోథైరాయిక్సిన్ మరియు లియోథైరోనిన్ ఔషధాల ద్వారా హైపో థైరాయిడిజంతో అనేకమంది తీసుకున్న మందులు ఏ విధంగానైనా ప్రభావితమయ్యాయనేది ఎటువంటి ఆధారము లేదు.
అదే సమయంలో, థైరాయిడ్ హార్మోన్ భర్తీ ఔషధ లెవోథైరాక్సిన్ తీసుకున్న హైపో థైరాయిడిజంతో ఉన్న ప్రజలు థైరాయిడ్ రోగులు ఏదైనా తయారీదారుల నుండి ఏవైనా సాధారణ లెవోథైరోక్సిన్ తీసుకోవాలని సిఫారసు చేయరాదు . కారణం, సాధారణ మరియు బ్రాండ్ పేరు మందులతో సహా అన్ని levothyroxine మందులు చట్టపరంగా పేర్కొన్న మోతాదులో 95 నుండి 105 శాతం వరకు శక్తివంతంగా ఉంటాయి. ఒక సాధారణ లెవోథైరోక్సిన్ తీసుకున్నప్పుడు, రీఫిల్స్ ఏదైనా తయారీదారు నుండి రావచ్చు, అనగా పేర్కొన్న మోతాదు యొక్క ప్రతి పునఃస్థితి ఆ శక్తి పరిధిలో ఎక్కడైనా వస్తాయి.
శక్తి యొక్క స్వల్ప వైవిధ్యాలు మీ థైరాయిడ్ హార్మోన్ పునఃస్థాపన ప్రభావంలో జోక్యం చేసుకోవచ్చు.
థైరాయిడ్ క్యాన్సర్ ప్రాణాలకు స్థిరంగా థైరాయిడ్ హార్మోన్ పునఃస్థాపన కూడా చాలా ముఖ్యమైనది, వారి చికిత్సలో భాగంగా నిరంతరంగా అణగారిన థైరాయిడ్ స్టిమ్యులేటింగ్ హార్మోన్ (TSH) స్థాయిలు అవసరమవుతాయి మరియు థైరాయిడ్ క్యాన్సర్ యొక్క పునరావృత నివారించడానికి అవసరం కావచ్చు.
మీరు ఏదైనా తయారీదారు నుండి జెనెరిక్ లెవోథైరోక్సిన్ తీసుకుంటే, మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో మీ నిర్దిష్ట పరిస్థితిని చర్చించడానికి సహాయపడుతుంది, ఒక బ్రాండ్ పేరు మాదకద్రవ్యం మీ చికిత్సా కోసం మెరుగైన ఎంపికగా ఉంటుందా అని నిర్ణయించడానికి.