క్లినికల్ ట్రయల్ టెర్మినాలజీ ఎక్స్ప్లెయిన్డ్
రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ కోసం క్లినికల్ ట్రయల్స్ లో, ప్రామాణిక ప్రమాణాలు ఆర్థరైటిస్ మందులు లేదా ఆర్థరైటిస్ చికిత్సలు యొక్క ప్రభావాన్ని పోల్చడానికి లేదా ఒక విచారణను మరొకదానికి సరిపోల్చడానికి ఉపయోగిస్తారు. అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ రుమాటాలజీ (ACR) ప్రమాణాలుగా తెలిసిన ప్రమాణాలు, అన్ని రకాలైన రుమాటిక్ వ్యాధులకు చికిత్సల యొక్క సామర్ధ్యం (ప్రభావాన్ని) చూసే దాదాపు అన్ని ప్రచురించిన అధ్యయనాల్లో ఉపయోగించబడుతుంది.
ACR20 అనేది మొట్టమొదటి ప్రమాణీకరణ ఏర్పాటు, తరువాత ACR50 మరియు ACR70 ద్వారా రూపొందించబడింది.
ACR ప్రమాణం యొక్క ఉపయోగం
క్రింది ఐదు పారామితులలో మూడు మెరుగుదలతో పాటు టెండర్ లేదా ఉబ్బిన ఉమ్మడి లెక్కలలో మెరుగుదలని అంచనా వేయడానికి మరియు స్థాపించడానికి ACR ప్రమాణం ఉపయోగించబడుతుంది:
- తీవ్రమైన దశ రియాక్టెంట్: సి-రియాక్టివ్ ప్రోటీన్ లేదా అవక్షేప రేటు ద్వారా నిర్ణయించబడిన మీ కీళ్ళలో ఎంత మంట ఉంటుంది.
- పేషెంట్ మదింపు: మీ పురోగతి మరియు చికిత్సకు ఎలాంటి ప్రతిస్పందన.
- వైద్యుడు అంచనా: మీ డాక్టరు మీ పురోగతి మరియు చికిత్సాకు ప్రతిస్పందనను గమనిస్తుంది.
- నొప్పి కొలత: మీరు రోజువారీ మీ కీళ్ళులో ఎంత బాధ కలిగి ఉంటారు.
- వైకల్యం / క్రియాత్మక ప్రశ్నాపత్రం: మీ రోమటోయిడ్ ఆర్థరైటిస్ మీ రోజువారీ కార్యకలాపాల్లో మీ సామర్థ్యాన్ని జోక్యం చేసుకోవడం ఎంతగానో ఉంది.
మీ చికిత్సలు మీ రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ లక్షణాలను మెరుగుపర్చడానికి కృషి చేస్తుంటే వైద్యులు మరింత ప్రభావవంతంగా గుర్తించడంలో సహాయపడటానికి కూడా ACR ప్రమాణాలు ఉపయోగించవచ్చు, అయినప్పటికీ వారు తరచుగా క్లినికల్ ట్రయల్స్కు ఉపయోగిస్తారు.
ఏ ACR20, ACR50, మరియు ACR70 అండర్స్టాండింగ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ లో సూచిస్తాయి
క్లినికల్ ట్రయల్స్ ACR20, ACR50 మరియు ACR70 లను సాధించిన అధ్యయనంలో పాల్గొన్నవారి శాతంను నివేదించాయి. ఉదాహరణకు, 55 శాతం మంది రోగులకు ACR20 ను సాధించినట్లు అధ్యయనం తెలిపినట్లయితే, అధ్యయనం చేసిన రోగుల్లో 55 శాతం మంది టెండర్ లేదా ఉబ్బిన ఉమ్మడి లెక్కల్లో 20 శాతం మెరుగుదలతో, ఇతర ఐదు ప్రమాణాలలో మూడు శాతం అభివృద్ధిని సాధించారు.
ఒక క్లినికల్ ట్రయల్ నివేదిస్తే, రోగులలో 40 శాతం మంది ACR50 ను సాధించినట్లయితే, 40 శాతం మంది రోగులకు ఈ పరీక్షలో 50 శాతం మెరుగుదల, టెండర్లు లేదా ఉబ్బిన ఉమ్మడి గణనలు, ఇతర ఐదు ప్రమాణాలలో మూడు శాతం మెరుగు. అదే ACR70 కి మాత్రమే వర్తిస్తుంది, 70 శాతం మెరుగుదల స్థాయి మాత్రమే. రోగులకు ACR ప్రమాణం ఉపయోగించి అంచనా వేయడానికి, వారు క్లినికల్ ట్రయల్ పూర్తి చేయాలి.
ACR20 FDA ఆమోదించబడింది
యు.ఎస్. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) రుమటోయిడ్ ఆర్త్ర్రిటిస్ చికిత్సకు ఉపయోగించే మందుల క్లినికల్ ట్రయల్స్కు ఎన్నుకోబడే ఫలితం ACR20 ను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేసింది. ఈ ఆమోదం క్లినికల్ ట్రయల్స్లో ACR20 యొక్క విస్తృత ఉపయోగం కోసం దారితీసింది. ఇది సాధారణంగా ACR20 గా సూచిస్తారు, ఎందుకంటే దీనికి అవసరమైన ప్రమాణాల ప్రకారం కనీసం 20 శాతం అభివృద్ధి అవసరమవుతుంది.
సోర్సెస్:
> ఫెల్సన్ DT, ఆండర్సన్ JJ, బోయర్స్ M, మరియు ఇతరులు. అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ రుమటాలజీ ప్రీమినరీ డెఫినిషన్ ఆఫ్ ఇంప్రూవ్మెంట్ ఇన్ రుమాటాయిడ్ ఆర్థిటిస్. ఆర్థరైటిస్ & రుమాటిజం. 1995; 38: 727-735. doi: 10,1002 / art.1780380602.
> ఫెల్సన్ DT, లావాల్లీ MP. ACR20 మరియు రుమటిక్ వ్యాధుల్లో ప్రతిస్పందన కోసం ఒక థ్రెషోల్డ్ను నిర్వచించడం: చాలా మచ్ ఆఫ్ ఎ గుడ్ థింగ్. ఆర్థరైటిస్ రీసెర్చ్ అండ్ థెరపీ . 2014; 16 (1): 101. doi: 10,1186 / ar4428.
జాన్స్ హాప్కిన్స్ ఆర్థిటిస్ సెంటర్. ACR విశ్లేషణ మార్గదర్శకాలు: RA ట్రయల్స్లో మెరుగుదల యొక్క ACR నిర్వచనం. జాన్స్ హాప్కిన్స్ మెడిసిన్. ఆగష్టు 16, 2017 నవీకరించబడింది.
రోచా K. ACR స్కోరు: రుమటోయిడ్ ఆర్థరైటిస్ కొలిచే. రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ సపోర్ట్ నెట్వర్క్. మార్చి 22, 2017 నవీకరించబడింది.