పీడియాట్రిక్స్లో ఆఫ్-లేబుల్ సూచించడం

2003 లో ఆహారం మరియు ఔషధాల నిర్వహణ మాంద్యం (ప్రధాన నిస్పృహ రుగ్మత) లేదా అబ్సెసివ్-కంపల్సివ్ డిజార్డర్ (OCD) తో 7 నుంచి 17 ఏళ్ల వయస్సులో పిల్లలు మరియు కౌమార కోసం చికిత్సగా యాంటిడిప్రెసెంట్ ప్రోజాక్ (ఫ్లూక్సెటైన్) యొక్క ఉపయోగం ఆమోదించింది.

ఈ కొత్త సూచనలు ప్రోజాక్ ఈ రుగ్మతలతో పిల్లలకు సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయని చూపించిన అధ్యయనాలు అనుసరించాయి.

కానీ ఒక ఔషధం FDA ఆమోదించబడనందున ఇది సురక్షితమైనది కాదని కాదు. ఇది మాదక ద్రవ్యం చేసే ఔషధ సంస్థ ఆమోదం కోసం FDA కి వర్తించదు అని దీని అర్థం. 1987 నుండి ప్రోజాక్ పెద్దవారిలో సురక్షితంగా ఉపయోగించబడింది.

పీడియాట్రిక్స్లో ఆఫ్-లేబుల్ సూచించడం

అనేక మందులు పిల్లలలో ఉపయోగించటానికి FDA- ఆమోదించబడవు కానీ ఇప్పటికీ వాటిని 'ఆఫ్-లేబుల్' గా ఉపయోగిస్తాయి, అనగా అవి ఆమోదించబడిన వయస్సు లేదా వారికి ఇంకా ఆమోదించబడని ఇతర పరిస్థితులలో చిన్నపిల్లలలో ఉపయోగించబడతాయి. వాస్తవానికి, అమెరికన్ అకాడమీ ఆఫ్ పీడియాట్రిక్స్ ప్రకారం, ప్రస్తుతం యునైటెడ్ స్టేట్స్లో విక్రయించిన ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధాల మూడింటిలో శిశు వైద్య ఉపయోగ సమాచారం లేదు.

అయితే ఈ మందులు ఉపయోగించడం సురక్షితంగా ఉండదని దీని అర్థం కాదు. ఒక ఔషధం 'ఆఫ్ లేబుల్' ను ఉపయోగించాలని నిర్ణయించేటప్పుడు, ఒక వైద్యుడు ఈ ధ్వని శాస్త్రీయ ఆధారం, నిపుణుడు వైద్య తీర్పు లేదా ప్రచురించిన సాహిత్యం ఆధారంగా నిర్ణయం తీసుకోవాలి. మీ డాక్టర్ మీ బిడ్డతో ప్రయోగాలు చేస్తున్నట్లు కాదు.

ఉబ్బసంతో పిల్లలను చికిత్స చేయడానికి అల్బుటెరోల్ ఉపయోగం ఒక ఔషధం యొక్క సురక్షితమైన 'ఆఫ్-లేబుల్' ఉపయోగానికి మంచి ఉదాహరణ. శిశువులు మరియు పసిపిల్లలలో సాధారణంగా ఉపయోగిస్తారు, అయితే albuterol మాత్రమే 2 సంవత్సరాల వయస్సు పిల్లలకు ఉపయోగించడానికి FDA- ఆమోదం. డల్లారా మరియు అదర్ వంటి అనేక ఇతర ఆస్తమా ఇన్హేలర్లను 12 ఏళ్ళకు పైగా పిల్లలకు మాత్రమే FDA- ఆమోదించింది.

అందుచే ఈ మందులు FDA ఆమోదించకపోతే ఎందుకు ఉపయోగించబడతాయి?

ఈ ఆస్తమా మందుల విషయంలో, ఇతర ఔషధాల వాడకాన్ని ఉపయోగించడం లేదు మరియు ఈ ఔషధాలను చాలా ఉపయోగిస్తున్నారు, అవి సురక్షితమని భావించబడుతున్నాయి మరియు అధ్యయనాలు వారు పని చేస్తాయని చూపిస్తున్నాయి. మరియు ప్రత్యామ్నాయ, పిల్లల ఆస్తమా లక్షణాలు చికిత్స లేదా నివారించడం కాదు, ఆమోదయోగ్యం కాదు.

అదే మాంద్యం మరియు ఇతర మానసిక ఆరోగ్య సమస్యలకు, ఇది పిల్లలలో దురదృష్టవశాత్తు సామాన్యమైనది మరియు కొన్నిసార్లు ఆఫ్-లేబుల్ ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులు అవసరం.

మేము మానసిక ఆరోగ్య సమస్యలు ఉన్న పిల్లలకు మరింత FDA- ఆమోదిత మందులను చూస్తున్నాము, అయితే, వీటిలో:

• మాంద్యంతో Lexapro (escitalopram) పిల్లలు (12 మరియు పైన)
• OCD తో Luvox (fluvoxamine) పిల్లలు (8-17)
• OCD తో Zoloft (sertraline) పిల్లలు (6-17)
• లిపోయం పిల్లలు (12 మరియు పై) బైపోలార్ తో
• టౌరేట్ యొక్క రుగ్మతతో పిల్లలు (12 మరియు పై) ఊపును (పిమోజైడ్)
• రిస్పర్డాల్ (రిస్పిరిడోన్) ఆటిస్టిక్ పిల్లలు (5 మరియు పై)

ఇతర మందులు, లిథియం, జిప్రెక్సా (ఒలన్జాపిన్), సెరోక్వెల్ (క్వటియాపైన్), మరియు అబిలీఫై (అప్రిప్జోజోల్) వంటివి మరియు బైపోలార్ డిజార్డర్ లేదా స్కిజోఫ్రెనియాతో పిల్లలకు ఆమోదం పొందాయి.

మీ పిల్లలకు 'ఆఫ్-లేబుల్' ఔషధం సూచించబడితే మీకు తెలుసా?

మీరు మీ వైద్యుడిని లేదా ఔషధ నిపుణుడిని అడగవచ్చు లేదా మందులతో వచ్చిన ప్యాకేజీ చొప్పించు (PI) ను సరిచూసుకోవచ్చు.

PI లో, 'డిసీజెస్ అండ్ యూజజ్' లేదా 'పీడియాట్రిక్ యూజ్' అని పిలవబడే ఒక విభాగం కోసం చూడండి మరియు ఏ వయసుల జాబితాను చూడండి. మీ బిడ్డ జాబితా వయస్సు కంటే తక్కువగా ఉన్నందున ఔషధము సురక్షితమైనది కాదని మరియు మీ వైద్యునితో మాట్లాడకుండా మీరు ఆపకూడదు అని గుర్తుంచుకోండి.

'ఆఫ్-లేబుల్' మెడిసిన్ ఉపయోగం యొక్క దుష్ప్రభావాలు

పాత పిల్లలు మరియు పెద్దలకు సాధారణంగా ఉపయోగించే మోతాదు ఆధారంగా యువ పిల్లలకు ఇవ్వడానికి మోతాదును కొన్నిసార్లు అంచనా వేయడానికి ఒక పెద్ద ఇబ్బంది ఉంది. ఇది పిల్లలు చాలా ఎక్కువ లేదా చాలా తక్కువ ఔషధం పొందడానికి దారి తీయవచ్చు.

మరొక downside మీ డాక్టర్ మందులు 'ఆఫ్ లేబుల్' ఉపయోగించి సుఖంగా లేకపోతే అప్పుడు మీ పిల్లల అందుబాటులో ఉత్తమ చికిత్స పొందడానికి కాదు.

మీ వైద్యుడు మరింత దుష్ప్రభావాలతో పాత ఔషధాలను ఉపయోగించుకోవచ్చు లేదా మీ బిడ్డ ఏమైనా ఔషధాలను పొందకపోవచ్చు.

పిల్లలలో వారి ఔషధాలను పరీక్షించడానికి మాదకద్రవ్య సంస్థలను ప్రయత్నించడానికి మరియు పొందడానికి FDA చే పీడియాట్రిక్ ఔషధ నియమం ఏర్పాటు చేయబడింది. పిల్లలకు ఉత్తమ ఫార్మాస్యూటికల్స్ చట్టం కూడా 'పిల్లల కోసం ఔషధాల యొక్క భద్రత మరియు సామర్ధ్యం మెరుగుపరచడానికి' పనిచేస్తుంది. ఆశాజనక, వారు మరింత ఔషధాలను పరీక్షించటం మరియు పిల్లలకు ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడుటకు దారి తీస్తుంది, తద్వారా వారు ఇకపై లేబుల్ ను ఉపయోగించరు.

_{సోర్సెస్:}

_{అమెరికన్ అకాడమీ అఫ్ పీడియాట్రిక్స్ పాలసీ స్టేట్మెంట్. పిల్లల్లో డ్రగ్స్ ఆఫ్-లేబుల్ ఉపయోగం. పీడియాట్రిక్స్. మార్చి 2014, VOLUME 133 / ISSUE 3}